Tramadolor solution
100 mg / ml oral drops, solution
active ingredient: 1 tramadol
What is Tramadolor solution and what is it used?
Tramadol - the active ingredient in Tramadolor solution - is a centrally acting analgesic aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Anwendungsgebiet
Tramadolor Lösung wird eingenommen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramadolor Lösung beachten?
Tramadolor Lösung darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile von Tramadolor Lösung sind
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Drugs with effects on mood, mood and emotional life)
- if you are taking MAO inhibitors (certain medicines that act against morbidly sad depression [Depression]) or have taken within the last 14 days before treatment with Tramadolor solution (see "Taking other medicines")
- if you suffer from epilepsy, and by this treatment can not be adequately controlled
- as a substitute for drug rehabilitation.
- if you have a dependency on other pain medication (opioids) possible to keep
- if you suffer from impaired consciousness
- if you are in a state of shock (cold sweat can be an indication)
- if you have conditions with increased intracranial pressure (possibly after head injury or brain disease) suffer
- if You have trouble breathing
- if you are prone to epilepsy or seizures
- if you have liver or kidney disease.
Please note that Tramadolor solution can lead to psychological and physical dependence. Prolonged Gebrauch kann die Wirkung von Tramadolor Lösung nachlassen, so dass höhere Arzneimengen angewendet werden müssen (Toleranz-Entwicklung). Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Tramadolor Lösung kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn eines dieser Probleme während der Einnahme von Tramadolor Lösung auftritt oder wenn diese Angaben früher einmal bei Ihnen zutrafen.
Kinder
Tramadolor Lösung ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr bestimmt.
Ältere Menschen
Bei older people may be extending the dosing interval (see "What is Tramadolor solution to take").
Taking Tramadolor solution with other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking other medicines or have recently taken any medicines, even those obtained without a prescription.
The analgesic effect of Tramadolor solution may be decreased, and the duration be shortened if you are taking carbamazepine containing medications (for seizures).
increases the risk of adverse reactions to
- wenn Sie Tramadolor Lösung und gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken, z. B. Hustenstiller, bestimmte Schmerzmittel, Schlafmittel, Mittel zur Behandlung von Angststörungen oder Mittel zur Ersatztherapie bei Drogenabhängigkeit. Hier besteht ein erhöhtes Risiko für eine Dämpfung der Atemtätigkeit bis hin zum Atemstillstand bei einer Überdosierung.
- bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, welche die Krampfschwelle erniedrigen oder selbst krampfauslösend wirken können (z. B. Antidepressiva zur Behandlung bestimmter Krankheitserscheinungen bei seelischen Erkrankungen). Es werden sehr selten epileptiforme Krampfanfälle observed.
- if you are taking with Tramadolor solution serotoninergic drugs (drugs that act against morbidly sad depression [Depression]). It can occasionally lead to serotonin syndrome. Symptoms of serotonin syndrome include confusion, agitation, fever and sweating.
- if you are taking medications that prevent normal blood clotting, so-called coumarin derivatives (eg warfarin). The anticoagulant effect of these drugs can be amplified and can lead to a small area under the skin bleeding (ecchymoses).
Tramadolor solution is not to simultaneously MAO inhibitors (drugs that act against morbidly sad depression [Depression])] be given. For administration of MAO inhibitors within the last 14 days prior to the administration of another opioid (pethidine) life-threatening interactions have been seen, involving the central nervous system and respiratory and circulatory function. The same interactions with MAO inhibitors are at Tramadolor solution can not be excluded.
If you are taking medications with Tramadolor solution for pain, buprenorphine, pentazocine and nalbuphine may contain, possibly the analgesic effect of Tramadolor solution may be reduced.
Taking Tramadolor solution together with Food and drink
drink while taking Tramadolor alcohol solution, since its effect can be enhanced.
pregnancy and lactation
ask before taking any medicine your doctor or pharmacist for advice
pregnancy
If you are pregnant, your doctor will prescribe Tramadolor solution only if compelling reasons exist. Generally, an application of Tramadolor solution in this state is not recommended because its effect on pregnant women has not been investigated. The repeated administration of Tramadolor solution during pregnancy can lead to habituation des ungeborenen Kindes an Tramadol und infolgedessen nach der Geburt zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen.
Vor oder während der Geburt gegeben, beeinflusst Tramadolor Lösung nicht die Fähigkeit der Gebärmutter sich zu kontrahieren, was für den natürlichen Geburtsvorgang wichtig ist.
Stillzeit
Tramadol wird in sehr geringen Mengen (etwa 0,1 % einer i.v. applizierten Dosis) in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte Tramadol nicht während der Stillzeit angewendet werden. Bei einer einmaligen Gabe von Tramadol ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Tramadolor Lösung kann unter anderem zu Benommenheit und Sehstörungen (verschwommene Sicht) führen und damit Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt ist, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tramadolor Lösung
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Tramadolor Lösung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. How Tramadolor solution is to take
Take Tramadolor solution exactly as your doctor has told. Please check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
If your doctor prescribes otherwise, the usual dose
1 ml of oral solution equivalent to 40 drops (= 8 strokes) and contains 100 mg of tramadol hydrochloride.
adults and adolescents from 12 years
Take for moderately severe pain as a single dose of 20 drops (= 4 strokes) Tramadolor solution (equivalent to 50 mg tramadol hydrochloride). Occurs within 30-60 minutes no one can relieve pain, a second Single dose is taken.
is to be expected in severe pain, a higher need to be taken as a single dose of 40 drops (= 8 strokes) Tramadolor solution (equivalent to 100 mg of tramadol hydrochloride).
The effects last 4-8 hours depending on pain after. In general, daily doses need of 160 drops (= 32 strokes) (equivalent to 400 mg of tramadol hydrochloride) is not exceeded at. In cancer pain and severe pain after surgery but can also significantly higher doses may be required.
children
children aged 1-12 years receive a single dose of 1-2 mg tramadol hydrochloride per kilogram of body weight.
In the table below are typical examples of the respective age groups included (1 drop Tramadolor solution contains about 2.5 mg tramadol hydrochloride, 5 drops = 1 stroke):
age / body weight / number of drops
Jahr/10 1 kg / 4-8
3 Jahre/15 kg/6-12
6 years / 20 kg/8-16
9 Jahre/30 kg/12-24
11 Jahre/45 kg/18-36
Elderly In acute pain
Tramadolor solution is taken only once or a few times, so that a dose adjustment is required. Chronic pain usually is a dosage adjustment älteren Patienten (bis 75 Jahre) ohne Zeichen schwerer Leber- oder Nierenerkrankung nicht erforderlich. Bei alten Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verlängerung der Ausscheidung kommen. Infolgedessen sind die Dosierungsintervalle gegebenenfalls individuell zu verlängern.
Schwere Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten
Bei akuten Schmerzen wird Tramadolor Lösung nur einmal oder wenige Male eingenommen, so dass eine Dosisanpassung nicht erforderlich ist. Wenn Sie unter einer schweren Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche leiden, sollten Sie Tramadolor Lösung nicht einnehmen. In weniger schweren Fällen von Leber- und Nierenfunktionsschwäche sollten die Abstände zwischen den Einnahmen vergrößert werden.
Hinweis
Die empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernd wirksame Dosis gewählt werden. Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tropfen mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme ist von den Mahlzeiten unabhängig.
Die Dosierung wird nach der Verordnung durch den Arzt der Stärke der Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst.
Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzlindernde Dosis eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Sie sollten Tramadolor Lösung auf keinen Fall länger als unbedingt notwendig einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tramadolor Lösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Tramadolor Lösung eingenommen haben als Sie sollten,
hat dies im Regelfall keine negativen Auswirkungen. Die weitere Einnahme von Tramadolor Lösung sollten Sie in Abhängigkeit vom Wiederauftreten der Schmerzen wie sonst auch vornehmen.
Nach Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu engen oder weiten Pupillen, Erbrechen, Blutdruckabfall, erhöhtem Heart rate, circulatory collapse, impaired consciousness to coma (deep unconsciousness), epileptic seizures and reduction of breathing lead to respiratory arrest. Please call if they experience these symptoms immediately to the nearest available doctor to help!
If you forget to take Tramadolor solution
your pain can occur again. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but follow the continue as before.
If you stop taking Tramadolor solution
If you stop treatment with Tramadolor solution or prematurely terminate, this leads to a recurrence of pain. If you stop treatment because of unpleasant side effects, contact your doctor.
In general, discontinuation of treatment with no after-effects Tramadolor solution will have. A few patients have taken the Tramadolor solution over a very long time, but there may be effects such as restlessness, anxiety, nervousness, insomnia, tremors, or gastrointestinal complaints. If any of these side effects occur after discontinuation of treatment with Tramadolor solution for you, please contact your doctor.
If you have further questions on the use of this medicine, ask Tell your doctor or pharmacist.
4th What side effects are possible?
Like all medicines, Tramadolor solution have side effects, although not everybody gets them.
The frequency of possible side effects listed below have been used:
Very common: more than 1 in 10
Common: 1 to 10 Uncommon 100
: 1 to 10 of 1,000
Rare: 1 to 10 of 10 000
Very rare: Not less than 1 in 10,000
known, estimated from the available data can not be estimated
very common:
- dizziness
- nausea
- headache
- dizziness
- vomiting
- constipation
- dry mouth
- sweating
- influence on cardiovascular regulation (palpitation, increased heart rate , weakness and circulatory collapse). These side effects may occur, particularly with upright posture and exercise.
- nausea diarrhea
- stomach problems (such as gastric pressure, fullness)
- Skin symptoms (such as itching, rash, rapidly occurring skin redness)
- slowing the heart rate (bradycardia), blood pressure increase
- appetite changes
- false sensations on the skin (such as tingling, pricking, numbness)
- tremor
- control breathing, epileptic seizures are exceeded the recommended amounts of medicines or other medicines used to have a dampening effect on the brain may experience a decrease in breathing. Epileptic seizures occurred mainly after administration of high doses of Tramadol on or after co- Anwendung von Medikamenten, welche selbst krampfauslösend wirken können oder die Krampfschwelle erniedrigen.
- Sehstörungen (Verschwommene Sicht)
- Störungen beim Wasserlassen bzw. weniger Urin als normal
- verminderte Muskelkraft
- Allergische Reaktionen (z. B. Atemnot, „pfeifende“ Atemgeräusche, Hautschwellungen) und Schockreaktionen (plötzliches Kreislaufversagen)
- Halluzinationen
- Verwirrtheit
- Schlafstörungen und Albträume
- Leberenzymwerterhöhungen
Psychische Symptoms can occur after treatment with Tramadolor solution, with their intensity and their characters connect individual differences in appearance (depending on personality and duration of administration). These may be changes in mood (usually elation, occasionally irritable mood), acting changes in activity (usually suppression, occasionally increase) and changes in cognitive and sensorial capacity (changes in sensory perception and cognition, which can lead to errors in decision making) .
A dependency can occur.
Respiratory, thoracic and mediastinal
Über erschwerte Atmung und eine Verschlimmerung von Asthma ist berichtet worden, wobei jedoch ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Wirkstoff Tramadol nicht hergestellt werden konnte.
Wird Tramadolor Lösung über einen längeren Zeitraum eingenommen, kann sich Abhängigkeit einstellen, wenn auch das Risiko gering ist. Nach Absetzen der Medikation können Entzugsreaktionen auftreten (siehe „Wenn Sie die Einnahmen von Tramadolor Lösung abbrechen“).
Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, rufen Sie den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
5th How Tramadolor solution to store
medicines away from children.
the medicine after the use is not on the carton after "EXP" expiration date. The expiry date refers to the last day of the month.
Storage:
For this no special storage conditions.
regard to shelf life after opening
2 Jahre verwendbar.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Tramadolor Lösung enthält:
Der Wirkstoff ist: Tramadolhydrochlorid
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid, d. h. 1 Tropfen Tramadolor Lösung enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Cremophor RH 40
Glycerol 85 %
Kaliumsorbat (Ph.Eur.)
Natriumcyclamat
Propylenglycol
Saccharin-Natrium 2 H2O
Sucrose (Zucker)
gereinigtes Wasser
Aromastoffe (Anis-Minze)
Hinweis für Diabetiker
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 0,02 BE.
Wie Tramadolor Lösung aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose, wässrige Lösung
Tramadolor Lösung ist in Packungen mit
10 ml (N1) und 20 ml (N1) Tropfen zum Einnehmen, Lösung sowie mit
50 ml (N2) und 100 ml (N3) Tropfen zum Einnehmen, Lösung mit Dosierpumpe erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen
Tel: (08 024) 908-0
Fax: (08 024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com
manufacturer
Salutas Pharma GmbH, a company of
HEXAL ;
AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
This leaflet was last revised in October 2007.