1. Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Arcoxia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
Arcoxia trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln zu lindern, die Patienten mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder (Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) betreffen.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.
Was ist Gichtarthritis?
Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.
What is ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis)?
ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis) is an inflammatory disease of the spine and large joints.
second What to consider before taking Arcoxia?
Arcoxia should not be taken
- if you are hypersensitive (allergic) to etoricoxib or to any ingredients of Arcoxia (see below 6 Further information).
- if you are allergic to non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin and COX-2 inhibitors (see 4 Possible side effects are possible?).
- wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
- wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen (siehe Schwangerschaft und Stillzeit).
- wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.
- wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z.B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.
- wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat oder wenn Sie bereits Once a heart attack, surgery on the coronary vessels (bypass surgery), peripheral arterial occlusive disease (circulatory problems in the legs or feet with narrowed or blocked arteries) or stroke (including stroke-like event, known as transient ischemic attack, TIA) had. Etoricoxib may increase your risk of heart attack or stroke slightly and therefore may not take those patients who already had heart disease or stroke.
- if you suffer from high blood pressure is not adequately controlled by treatment question (check with your doctor or nurse, if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled).
special care when taking Arcoxia is required
Arcoxia may not be suitable for you or you may need special tests while taking regular, if one or more of the following apply to you:
- you have or had already disorders of the gastrointestinal tract with bleeding or ulcers.
- you suffer from lack of fluids, eg following häufigen Erbrechens oder Durchfalls.
- Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
- Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche, einen Herzinfarkt oder eine andere Herzerkrankung.
- Sie haben oder hatten bereits einen Schlaganfall oder ein schlaganfallähnliches Ereignis.
- Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. ARCOXIA kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.
- Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.
- Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. ARCOXIA kann Fieber, ein Anzeichen of infection, suppress or conceal.
- you are a woman planning a pregnancy.
- you are elderly (ie over 65 years).
- you have diabetes, high blood lipid levels or smoking. These factors can increase your risk for heart disease.
Arcoxia is both older and younger adult patients equally effective and well tolerated. If you are already older (ie over 65 years), your doctor will check carefully. For older patients, no dosage adjustment is necessary.
Taking Arcoxia with other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking other medicines or have recently taken any medicines, even those obtained without a prescription.
This is especially important if you are taking any of the following medicines, because your doctor will check whether your medication will work correctly when you start treatment with Arcoxia:
- Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin
- Rifampicin (ein Antibiotikum)
- Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Antagonisten bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan
- Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)
- Diuretika (Entwässerungsmittel)
- Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
- Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)
- Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)
- Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
- die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung
- Hormonersatztherapie
- Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure mit Arcoxia einnehmen.
− Arcoxia kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen They sell aspirin is not without first consulting your doctor.
- Take during treatment with Arcoxia no higher doses aspirin and no other drugs for inflammation.
Arcoxia should not be used during pregnancy. If you are pregnant, suspect might be pregnant or planning a pregnancy, take the tablets not occur. If you become pregnant, stop treatment and contact your doctor. Please also consult your doctor if you are unsure or have any further questions.
It is not known if Arcoxia passes into breast milk. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme von Arcoxia mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit Arcoxia dürfen Sie nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit Arcoxia berichtet. Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Arcoxia
Arcoxia enthält Lactose. Bitte nehmen Arcoxia therefore only after consulting your doctor if you know that you have an intolerance to some sugars.
third How to take Arcoxia?
Take Arcoxia always exactly as directed by your doctor. Please check with your doctor or pharmacist if you are not sure. may
children or young people under 16 should not take Arcoxia.
Take Arcoxia once daily. Arcoxia can be taken with meals.
you not take a higher dose than is recommended for your condition. Your doctor is in the regular treatment Intervals to discuss with you. It is important to use the lowest dose sufficient to you to relieve pain, and Arcoxia not take longer than necessary. The risk of a heart attack or stroke may increase with the duration of treatment, particularly at high doses.
Osteoarthritis The recommended dose is 30 mg etoricoxib (Arcoxia 30 corresponds to 1 tablet mg) once daily. The dose may, if necessary to a maximum dose of 60 mg etoricoxib (Arcoxia 60 corresponds to 1 tablet mg) given once daily.
Rheumatoid Arthritis The recommended dose
is 90 mg etoricoxib (Arcoxia 1 tablet equivalent to 90 mg) once daily.
gouty arthritis
The recommended dose is 120 mg etoricoxib (Arcoxia 120 corresponds to 1 tablet mg) once a day and only for the duration of acute symptoms should be taken. The treatment duration is limited to a maximum of 8 days.
ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis)
The recommended dose is 90 mg etoricoxib (Arcoxia 90 corresponds to 1 tablet mg) once daily.
patients with liver disease
If you at a mild liver disease should not suffer, more than 60 mg etoricoxib (Arcoxia is 1 tablet 60 mg) take each day.
If you have moderate a suffer liver disease should not be more than 60 mg etoricoxib (Arcoxia 60 corresponds to 1 tablet mg) every other day or 30 mg etoricoxib (Arcoxia is 1 tablet 30 mg) once a day . taking should
If you take more than you Arcoxia
Never use a more tablets than prescribed by your doctor. However, if you take too many tablets, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Es ist wichtig, Arcoxia so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Arcoxia Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines oder mehrere of the following symptoms occur, immediately stop taking Arcoxia and ask your doctor for advice:
- if shortness of breath, chest pain or swelling in the ankles or worsen.
- yellowing of the skin and eyes (jaundice) - these are signs of possible liver disease.
- severe or persistent abdominal pain and / or blackening of the stool.
- an allergic reaction - possible signs include skin reactions such as ulcers or blisters, swelling of face, lips, tongue and / or throat, which can cause breathing problems.
Häufig (treten bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten auf)
Schwäche und Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, grippeartige Erkrankung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Magenschmerzen oder –beschwerden, Sodbrennen, Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung Ihrer Leberfunktion, Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen), erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Einblutungen in die Haut.
Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 von 1000 behandelten Patienten auf)
Swollen stomach, chest pain, heart failure, heart attack, stroke, transient stroke-like event (transient ischemic attack), cardiac arrhythmia (atrial fibrillation), infections of the upper respiratory tract, elevated levels of potassium in the blood, changes in laboratory tests of blood or urine for studying the renal function, change in bowel habits including constipation, dry mouth, ulcers of the mouth, change in taste, gastrointestinal inflammation, gastritis, gastric ulcer, nausea, vomiting, irritable bowel, inflammation of the esophagus, Verschwommensehen, Bindehautentzündung mit gereizten geröteten Augen, Nasenbluten, Ohrgeräusche, Schwindel (Vertigo), Appetitveränderungen, Gewichtszunahme, Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende und steife Muskeln, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, taubes Gefühl oder Kribbeln, Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Atemnot, Husten, Schwellungen im Gesicht, Hitzewallungen, Hautausschlag oder Hautjucken, Infektionen der Harnwege.
Selten (treten bei 1 bis 10 von 10000 behandelten Patienten auf)
Erniedrigter Natrium-Wert im Blut
Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10 000 behandelten Patienten auf)
Allergische Reaktionen (die so schwerwiegend sein können, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordern) einschließlich Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, Bronchospasmus (Giemen oder Atemnot), schwerwiegende Hautreaktionen, Entzündungen der Magenschleimhaut und Magengeschwüre, evtl. auch schwerwiegend und mit Blutungen, Lebererkrankungen, schwerwiegende Nierenerkrankungen, starker Anstieg des Blutdrucks, Verwirrung, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen).
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen notice that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
5th Like Arcoxia store
medicines away from children.
You may not Arcoxia not use after the expiry date stated on the container. The expiry date refers to the last day of the month.
Store in the original package to protect from moisture.
Medicines should not waste water or household waste will be disposed of. Ask your pharmacist how to dispose of medicines, if you no longer need. These measures will help die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff ist: Etoricoxib.
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg oder 120 mg Etoricoxib.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose. - Tablettenüberzug:
Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin. Die 30-mg, 60-mg- und 120-mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) (Farbstoff) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) (Farbstoff).
Arcoxia Filmtabletten sind in 4 Stärken erhältlich.
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘101’ auf der einen und ‘ACX 30’ auf der anderen Seite und enthalten 30 mg Etoricoxib.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift ‘200’ auf der einen und ‘Arcoxia 60’ auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apple-shaped, biconvex tablets with the inscription '202 'on one side and' Arcoxia 90 'on the other side.
120-mg Tablets: light green, apple-shaped, biconvex tablets with the inscription '204 'on one side and' Arcoxia 120 'on the other side.
Packaging:
Arcoxia 30 mg Tablets:
packs of 28 tablets.
Arcoxia 60 mg tablets / Arcoxia 90 mg Tablets: Packs of
7, 20, 50 or 100 tablets in blister packs.
Arcoxia 120 mg Tablets:
Packungen zu 7, 14 oder 28 Filmtabletten in Blisterpackungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1
85540 Haar
Postanschrift:
Postfach 1202
85530 Haar
Telefon: 0800/673 673 673
Telefax: 0800/673 673 329
E-Mail: e-mail@msd.de
Mitvertrieb:
MSD CHIBROPHARM GMBH, 85530 Haar
DIECKMANN ARZNEIMITTEL GMBH, 85530 Haar
CHIBRET PHARMAZEUTISCHE GMBH, 85530 Haar
VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, 85530 Haar
Hersteller:
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Waarderweg 39
NL–2031 BN Haarlem
Netherlands
This product is authorized in the Member States of the European Economic Area (EEA) under the following names
Belgium
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimés pelliculés
Bulgaria
ARCOXIA
Denmark
Arcoxia
Germany
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tablets
Estonia Finland
Arcoxia Arcoxia
30, 60, 90 even 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Frankreich
Arcoxia 30 mg, comprimé pelliculé
Griechenland
ARCOXIA 30mg, 60mg, 90mg, 120mg film-coated tablets
Irland
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Island
Arcoxia
Italien
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg compresse rivestite con film
Lettland
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotās tablets
Litauen
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimés pelliculés
Malta
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Niederlande
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Norwegen
Arcoxia
Österreich
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten
Polen
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portugal
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
Rumänien
ARCOXIA 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimate filmate
Schweden
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerade tabletter
Slowakei
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Slowenien
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete
Spanien
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos con película
Tschechische Republik
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Ungarn
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Vereinigtes Königreich
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Zypern
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
This leaflet was last approved in September 2008.
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