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citalopram Hexal 20 mg tablets

1. Was ist Citalopram HEXAL 20 mg und wofür wird es angewendet?

Citalopram HEXAL 20 mg gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die als Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet werden.

Citalopram HEXAL 20 mg wird angewendet zur Treatment of depressive disorders

• (episodes of major depression)
• panic disorders with or without agoraphobia (for example, strong fear of leaving home, entering shops, or fear of public places)

second What to consider before taking citalopram HEXAL 20 mg?

HEXAL 20 mg citalopram should not be taken

• if you are hypersensitive (allergic) to citalopram or any of the other components of citalopram are HEXAL 20 mg.
• if you are also monoamine oxidase (MAO) inhibitors (such as the antidepressant moclobemide) einnehmen
  oder
  - wenn Sie mit dem nicht-selektiven MAO-Hemmer Linezolid (einem Antibiotikum) behandelt werden, es sei denn, es liegen Möglichkeiten für eine engmaschige Überwachung und zur Kontrolle des Blutdrucks vor.
  - Der irreversible MAO-Hemmer Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) darf in Kombination mit Citalopram nur in Dosen von bis zu 10 mg Selegilin pro Tag angewendet werden (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Citalopram HEXAL 20 mg mit anderen Arzneimitteln“).
  - wenn Sie innerhalb der vergangenen zwei Wochen irreversible MAO-Hemmer eingenommen haben oder innerhalb der in der entsprechenden Packungsbeilage angegebenen Zeit einen reversiblen used MAO inhibitors (RIMA) (see section "Taking HEXAL 20 mg of citalopram with other medicines").
  - A treatment with an MAO inhibitor should be started no earlier than 7 days after discontinuation of citalopram (see "Taking HEXAL 20 mg of citalopram with other medicines").
• if you are taking pimozide (a medicine used to treat psychosis).

special care when taking citalopram HEXAL 20 mg is required

suicidal ideation and worsening of your depression / anxiety disorder

If you are depressed or have anxiety disorders you can sometimes thought of it have to hurt themselves or commit suicide. These may be increased by antidepressants in the initial application, since these medicines all take some time before they appear, usually about two weeks, sometimes longer.

You may be more likely to think

• if you already have ever had thoughts about taking his own life, or have thought about harming themselves,
• if you are a young adult . Results from clinical studies have shown an increased risk of suicidal behavior in young adults aged up to 25 years under the psychiatric illness suffered and were treated with an antidepressant.

Go to your doctor or go immediately to a hospital if you develop at some point the thought of killing themselves or to commit suicide.

It may be helpful to tell a friend or relative that you are depressed or have an anxiety disorder. Ask them to read this leaflet. Ask them to tell you if they have the impression that worsen your depression or anxiety, or if they are worried about changes in your behavior.

Unruhe/Schwierigkeiten still zu sitzen oder still zu stehen
Symptome wie Ruhelosigkeit, wenn Sie z. B. nicht still sitzen oder still stehen können, können in den ersten Wochen einer Behandlung auftreten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn diese Erscheinungen bei Ihnen auftreten. Eine Anpassung der Dosis kann in diesen Fällen hilfreich sein.

Verstärkte Angst
Bei der Behandlung von Panikstörungen dauert es normalerweise 2–4 Wochen, bis eine Besserung zu sehen ist. Zu Beginn der Behandlung kann es bei einigen Patienten zu verstärkten Angstgefühlen kommen, die im Verlaufe der weiteren Behandlung wieder abklingen. Es ist daher sehr wichtig, dass They adhere strictly to the instructions of your doctor. Do not stop treatment or change the dose, but only after consulting your doctor.

mania (overactive behavior or racing thoughts)
when they come in a manic phase that is characterized by unusual and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity, please contact your doctor.

Discontinuation of treatment with a selective serotonin reuptake inhibitors
If you stop treatment with citalopram HEXAL 20 mg, especially happens when suddenly, can Absetzsymptome bei Ihnen auftreten (siehe Abschnitte 3 und 4 "Wie ist Citalopram HEXAL 20 mg einzunehmen?" und "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Diese sind häufig, wenn die Behandlung beendet wird. Die Gefahr ist größer, wenn Citalopram HEXAL 20 mg über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen worden ist oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Die meisten Menschen finden, dass die Symptome leicht sind und sich innerhalb von zwei Wochen von selbst zurückbilden. Bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend oder länger anhaltend sein (2–3 Monate oder länger).

Sollten bei Beendigung der Behandlung mit Citalopram HEXAL 20 mg bei Ihnen schwere Absetzsymptome auftreten, please contact your doctor. Maybe he will invite you to take the tablets again, to then slowly withdrawn.

use in children and adolescents under 18 years
citalopram HEXAL 20 mg should normally not be used in children and adolescents under 18 years. There is also in patients under 18 who are treated with drugs in this class at increased risk of side effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behavior and anger). Nevertheless, the physician may
patients under 18 years HEXAL citalopram 20 mg prescription if he decides that this is in the best interest of the patient. Wenn der Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram HEXAL 20 mg verschrieben hat und Sie hierüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn eines der genannten Symptome bei einem mit Citalopram HEXAL 20 mg behandelten Patienten unter 18 Jahren auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus liegen noch keine Daten über die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Citalopram HEXAL 20 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe vor.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn

• es bei Ihnen zu Fieber, Muskelsteifigkeit oder Zittern und starker Erregung kommt. Möglicherweise are you suffering from a so-called serotonin syndrome. Although this syndrome occurs only rarely, it can develop into a potentially life-threatening condition. Immediately contact your doctor, treatment with citalopram HEXAL 20 mg must be completed, perhaps.
• you apply herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum , see "Taking HEXAL 20 mg of citalopram with other medicines").
• you will be treated with serotonin-acting drugs, such as sumatriptan or other triptans, tramadol, Oxitriptan and tryptophan (see "Taking HEXAL 20 mg of citalopram with other medicines").
• They are sensitive to a deviation of the heart rhythms (prolonged QT interval) or you are at the suspicion of a congenital long QT syndrome, or if your potassium or magnesium levels in the blood are low (hypokalemia / hypomagnesemia).
• you with a risk of sodium deficiency in the blood (hyponatremia) is present, for example by co-application of a drug or due to cirrhosis. In rare cases, especially in elderly patients was associated with citalopram HEXAL 20 mg reported hyponatremia associated with the syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone (SIADH).
• you have diabetes. Maybe the dose of your antidiabetic be adjusted.
• you suffer from epilepsy. If it comes to seizures, treatment should be stopped. Check with your doctor.
• you have bleeding abnormalities, such as gynecological or gastrointestinal bleeding, or if you are taking medicines that affect blood clotting and increase the bleeding tendency (see "Taking Citalopram HEXAL 20 mg with other medicines"), as treatment with citalopram, the may increase risk of bleeding.
• occur at baseline insomnia or agitation. Maybe your doctor before taking a dose adjustment.
• They undergo electric shock therapy must. suffer
• At a so-called psychosis with depressive episodes, as worsen the psychotic symptoms could.

Taking Citalopram HEXAL 20 mg with other drugs
HEXAL 20 mg citalopram may have effects on certain other drugs, and vice versa. Some of these medicines include:

• desipramine (to treat depression). Blood levels of desipramine may be increased, so may be a reduction in desipramine-dose.
• antipsychotics (to treat mental disorders). A gain of side effects can not be excluded.
• metoprolol (used to treat irregular heartbeat) (for example, a heart disease), flecainide and propafenone, other medicines for the treatment of depression (clomipramine, nortriptyline) or medicines for the treatment of psychoses (risperidone, thioridazine, haloperidol). An increase in blood concentration of these drugs has been reported or is possible.
• pimozide (used to treat psychosis). Citalopram should not be used concurrently with pimozide warden, as the heart function is affected.
• drugs that affect the heart rhythm (QT interval prolongation) or the concentration of potassium or magnesium im Blut verringern. Citalopram hat ebenfalls eine derartige Wirkung.
• Arzneimittel, die die Krampfschwelle senken, z.B. andere Antidepressiva (Trizyklische Antidepressiva, SSRIs), Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (z. B. Phenothiazine, Thioxanthene, Butyrophenone), Mefloquin, Bupropion und Tramadol (Schmerzmittel).

Die folgenden Arzneimittel können die serotonergen Wirkungen von Citalopram HEXAL 20 mg und etwaige Nebenwirkungen verstärken:

• MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen oder bei Parkinson-Krankheit) (zum Beispiel Moclobemid und Selegilin oder Linezolid, ein Antibiotikum). Mit Ausnahme von Selegilin in einer Dosis von bis zu 10 mg/Tag dürfen You HEXAL 20 mg citalopram not take the same time as MAO inhibitors, since there may be serious and even fatal reactions may (serotonin syndrome). Between the two treatments must be a treatment-free period are met (see "Citalopram HEXAL 20 mg Do not take"). Ask your doctor.
• Oxitriptan and tryptophan (serotonin precursor)
• lithium (to treat mental disorders)
• sumatriptan and other triptans (used to treat migraine)
• tramadol (used to treat severe pain)
• John's wort (Hypericum perforatum )
• cimetidine (To treat stomach problems), and other medicines to treat stomach ulcers, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, or fluvoxamine (another medicine used to treat depression). The combination with citalopram may cause an increase in the concentration of citalopram in the blood.

increase the following medicines the risk of bleeding:

• warfarin and other blood-thinning drug
• aspirin and other painkillers from the group of NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (eg, ibuprofen)
• dipyridamole and ticlopidine (heart medicine)
• phenothiazines and atypical antipsychotic drugs (to treat mental Diseases)
• Tricyclic antidepressants (for depression) (eg, imipramine)

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking other medicines or have recently taken any medicines, including those not prescription drugs, natural remedies or high-dose vitamin and mineral supplements is.

Taking Citalopram HEXAL 20 mg with food and drinks

foods have no influence on the effect of citalopram HEXAL 20 mg.
Alcohol should be used during treatment with citalopram avoided HEXAL 20 mg.

pregnancy and lactation

questions you are limited before taking any medicine your doctor or pharmacist for advice

pregnancy
The experience with the use of citalopram during pregnancy. Take Citalopram HEXAL 20 mg not, if you are pregnant or planning pregnancy, unless your doctor considers the treatment provided for mandatory.

stop your treatment with citalopram HEXAL 20 mg abruptly. If you are taking citalopram HEXAL 20 mg in the last three months of pregnancy, tell your doctor that your child may show some symptoms after birth. These symptoms normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung ein. Zu diesen Symptomen zählen Schwierigkeiten mit dem Schlaf oder der Fütterung, Probleme mit der Atmung, bläuliche Verfärbung der Haut oder Überwärmung bzw. Unterkühlung, Erbrechen, vermehrtes Schreien, steife oder schlaffe Muskulatur, Teilnahmslosigkeit, Zittern, Zuckungen oder Krampfanfälle. Wenn Sie bei Ihrem Kind nach der Geburt derartige Symptome bemerken, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt, der Sie entsprechend beraten kann.

Stillzeit
Citalopram tritt in geringen Mengen in die Muttermilch über. Die Gefahr von Wirkungen auf den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie Citalopram HEXAL taking 20 mg, please hold before breast-feeding consult your doctor.

drive and use machines
Some people can citalopram cause HEXAL 20 mg side effects that could affect safety at work and the ability to safely control a vehicle.

Important information about some of the ingredients of citalopram HEXAL 20 mg
This medicine contains lactose. Please citalopram HEXAL 20 mg so only after consulting your doctor if you have been told that you have a sugar intolerance.


third HEXAL as citalopram is 20 mg to take?

It may take 2-4 weeks until you notice an improvement. The treatment should be after the symptoms have about 4-6 more months to continue. If treatment with citalopram HEXAL ends 20 mg, the dose should be reduced gradually over a period of 1-2 weeks.

HEXAL Citalopram is 20 mg taken once daily in the morning or evening.
Take the tablets with a glass of water. The tablets can be taken with meals.

If doses are required, which can not be attained with this strength, is this medicine in other thicknesses.

adults

depression
The usual dose is 20 mg once daily. Depending on response, the dose may be limited to a maximum dose of 60 mg once daily.

panic disorder
The usual starting dose is 10 mg once daily in the first weeks. Thereafter, the dose may be increased to 20 mg once daily. Depending on response, the dose may be limited to a maximum dose of 60 mg once daily increased. Up to 3 months , Pass before the full therapeutic response is achieved.

Elderly

depression and panic disorder
The usual dose is 10 mg once daily. Depending on response, the dose may be limited to a maximum dose of 30 mg once daily increased.

children and adolescents under 18 years
citalopram HEXAL 20 mg should normally not be used in children and adolescents under 18 years (see Section 2 under "Take special care when taking citalopram HEXAL 20 mg is required").

impairment der Leberfunktion
Die übliche Anfangsdosis liegt bei 10 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen kann die Dosis bis auf eine Höchstdosis von 30 mg einmal täglich gesteigert werden.

Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Möglicherweise muss die Dosis angepasst werden. Befolgen Sie die ärztlichen Anweisungen.

Halten Sie sich immer an die Anweisungen Ihres Arztes. Der Bedarf der einzelnen Patienten ist unterschiedlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram HEXAL 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram HEXAL 20 mg eingenommen haben, als in dieser Leaflet is indicated or has been prescribed by your doctor, contact your doctor, the emergency room or a pharmacy.
symptoms of overdose such as nausea, vomiting, sweating, rapid pulse, dizziness and cramps.

If you forget to take 20 mg of citalopram HEXAL
If you stop taking citalopram HEXAL 20 mg once forgot, you just continue with the usual dosing regimen - do not take a double dose.

If you stop taking citalopram HEXAL 20 mg
A sudden stop of treatment should be avoided.
When stopping treatment mg citalopram HEXAL 20 should the dose gradually over a period of at least one reduced to two weeks to reduce the risk of withdrawal symptoms.
If after a dose reduction or discontinuation of the drug experience debilitating withdrawal reactions, your doctor will ask you to take the tablets again, to then slowly withdrawn.

If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.


4th What side effects are possible?

Like all medicines, citalopram have HEXAL 20 mg side effects, although not everybody gets them.

If any of the following happen, stop taking citalopram HEXAL 20 mg and inform your doctor or go to the nearest hospital:

• In rare cases reported a serotonin syndrome. The symptoms may include fever, muscle stiffness or tremor and strong emotion.
• severe hypersensitivity reactions that may be associated with high blood pressure, pallor, anxiety, rapid and weak pulse, clammy skin, depressed consciousness, tremors, breathing problems and sudden swelling of skin and mucous membranes.
• Occasionally can persist for symptoms of depression or panic disorder such as suicidal thoughts or self-injury or worse. In this context, reported rarely suicide attempts.

Other possible side effects:

Very common side effects (more than 1 in 10)

• dizziness, insomnia, agitation, nervousness
• headaches, tremors, dizziness
• palpitations
• nausea, dry mouth , constipation, diarrhea, increased sweating
• blurred vision
• weakness

Common side effects (1 to 10 of 100)

• insomnia, abnormal dreams, concentration difficulties, memory impairment, anxiety,
• sexual dysfunction in the form of reduced libido, impotence, reduced ejaculation in men, orgasmic dysfunction and menstrual pain in women
• Increased appetite, loss of appetite, lethargy, confusion
• migraine, feeling of tingling and tingling on the skin
• fast heart rate, too low or too high blood pressure, dizziness and visual disturbance ("blackening before the eyes ") when standing up too quickly
• indigestion, vomiting, abdominal pain, flatulence, increased salivation
• difficulty urinating, frequent urination
• weight changes
• inflammation of the nasal mucosa, sinusitis
• rash, itching
• vision
• taste disturbance
• weakness, yawning

Uncommon side effects (1 to 10 of 1000)

• elation, increased libido
• unwanted muscle twitching, seizures
• Slow pulse
• Elevated liver function tests
• cough
• sensitivity
• ears
• muscle pain
• hypersensitivity reactions
• impotence
• malaise

Rare side effects (1 to 10 of 10,000)

• bleeding in the gastrointestinal intestinal tract, punctate hemorrhages or other form of bleeding in skin or mucous membrane
• psychomotor restlessness / akathisia (inability to quiet sitting and standing) (see Section 2 under "Take special care when taking citalopram HEXAL 20 mg is required")

Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Citalopram oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 2 unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram HEXAL 20 mg ist erforderlich“).

Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet
Herzrhythmusstörungen (supraventrikuläre und ventrikuläre Rhythmusstörungen), Halluzinationen, Hochstimmung, Gefühl der Unwirklichkeit und Depersonalisation, Panikattacken, Absonderung von Milch aus der Mammary gland, joint pain.

There is no clinical data that indicate a potential dependence of citalopram HEXAL 20 mg.

Discontinuation of treatment with citalopram HEXAL 20 mg
Withdrawal symptoms when discontinuing treatment with citalopram HEXAL 20 mg often. About
dizziness, sensory disturbances of the skin, sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and / or vomiting, tremor and headache have been reported. Generally these symptoms are mild to moderate and are self-limiting in some patients können sie jedoch schwerwiegend sein und länger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Citalopram HEXAL 20 mg nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitte 2 und 3).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Citalopram HEXAL 20 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Citalopram HEXAL 20 mg nach dem auf dem Blisterstreifen und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen

Was Citalopram HEXAL 20 mg enthält

Der Wirkstoff ist Citalopram .

Eine Filmtablette enthält 20 mg Citalopram (als Citalopramhydrobromid).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) pflanzlich, Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Copovidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Macrogol 6000, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171)

Wie Citalopram HEXAL 20 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung „C20“

Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten in Blisterstreifen.

Pharmaceutical company:

HEXAL AG Industriestrasse 25


83607 Holzkirchen Tel: (08 024) 908-0 Fax
. (08 024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com

Manufacturer:
Salutas Pharma GmbH
of the HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

This medicine is in the Member States of the European Economic Area (EEA) under the following names approved:
Belgium
CitaloBEXAL 20 mg comprimés pelliculés

Denmark
citalopram HEXAL

Finland
Hexal 20 mg citalopram tabletti, kalvoäällysteinen

Ireland
CiTrol 20 mg film-coated tablets

Luxembourg
citalopram HEXAL 20 mg tablets

This leaflet was last revised in April 2009.