tablets
Chemical: Promethazinhydrochlorid
first What is promethazine-neuraxpharm 25 mg is and what is it used?
is promethazine 25 mg neuraxpharm a drug from the group of phenothiazines for the treatment of anxiety and agitation in psychiatric disorders.
Applications:
neuraxpharm-promethazine 25 mg used to treat of unrest and agitation in psychiatric disorders.
promethazine-neuraxpharm 25 mg can also be used when therapeutic alternatives are not feasible or not successful, at:
- nausea and vomiting,
- insomnia in adults.
second What to consider before taking promethazine-neuraxpharm 25 mg?
neuraxpharm-promethazine 25 mg Do not take:
- if you are hypersensitive (allergic) (110 E) to promethazine, like agents (phenothiazines), sunset yellow, or any of the other Bestandteile von Promethazin-neuraxpharm 25 mg sind,
- bei Vergiftung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Schlaf- oder Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln gegen Depressionen, Neuroleptika) oder Alkohol,
- bei schwerer Blutzell- oder Knochenmarkschädigung,
- bei Kreislaufschock oder Koma,
- bei schweren Unverträglichkeitserscheinungen nach Promethazin („malignes Neuroleptika-Syndrom“) in der Vorgeschichte.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Promethazin-neuraxpharm 25 mg ist erforderlich:
- bei Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie) und anderen Erkrankungen des blutbildenden Systems,
- bei Leber- und Nierenerkrankungen,
- bei erniedrigtem oder erhöhtem Blutdruck, Schwarzwerden vor den Augen z. B. beim plötzlichen Aufstehen, verlangsamtem Herzschlag, Kaliummangel,
- bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen),
- bei concomitant treatment with drugs that also extend the so-called QT interval on the ECG or cause a potassium deficiency can (see "Taking promethazine-neuraxpharm 25 mg with other medicines"),
- with organic brain disease, or epileptic seizures in the history,
- in Parkinson's disease,
- glaucoma (narrow-angle and angle closure glaucoma) and predisposed to
- in narrowing of the stomach outlet (pylorus), enlargement of the prostate gland (prostatic hyperplasia), problems urinating (urinary retention),
- with special sensitivity to light in prehistory.
treatment over a long period of heart function and blood counts should be monitored carefully.
children and adolescents:
children under 2 years should not be treated with promethazine mg neuraxpharm-25 (see "-neuraxpharm promethazine 25 mg Do not take").
children over 2 years and under 18 years should be treated with promethazine-neuraxpharm mg 25 when treatment with promethazine is absolutely necessary.
Taking promethazine 25 mg-neuraxpharm other medicines: Tell your
Doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, use or have recently taken any medicines, even those obtained without a prescription.
The effect of the following drugs or drug groups may be influenced mg, while treatment with promethazine-neuraxpharm 25:
when co-administered with other CNS depressants (sleeping pills and tranquilizers, pain medications, other psychotropic drugs, certain cure for allergies), it can come to a mutual strengthening of the effects and side effects (especially drowsiness and blood pressure).
In combination with drugs that act in part as promethazine be (anticholinergic effect), as can be, for example, antidepressants or atropine, certain side effects (dry mucous membranes, blurred vision, constipation) increased.
is discouraged by a combination of promethazine with so-called MAO inhibitors, since there are indications that it may come with this combination to lower blood pressure and "extrapyramidal side effects (see Chapter 4" What side effects are possible? ").
promethazine should not be combined with epinephrine (adrenaline) on the basis of a possible blood pressure drop.
The effect of antihypertensive drugs can be affected, usually occurs increased blood pressure-lowering effect on.
comes when co-administration of drugs for epileptic seizures it to an accelerated degradation of promethazine.
The concomitant use of drugs that prolong
- also known as the QT interval on the ECG (eg cure for heart rhythm disturbances [antiarrhythmics class IA or III], and some antibiotics such as erythromycin, antimalarials, do some remedy for allergies, for the treatment of certain mental disorders [antidepressants, antipsychotics]),
- to a lowering of potassium in the blood (such as certain diuretics), or
- the degradation of promethazine in der Leber hemmen können, sollte vermieden werden.
Während der Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm 25 mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Promethazin-neuraxpharm 25 mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Schwangerschaft:
Obwohl bisher keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko durch Promethazin vorliegen, sollten Sie Promethazin-neuraxpharm 25 mg in der Frühschwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anweisung des Arztes anwenden. Zum Ende der Schwangerschaft should the specimen because of the possibility of respiratory failure as well as transient changes in the electroencephalogram (EEG) and behavior of the newborn also only after consultation with your doctor.
Lactation:
In the breast-feeding should be the drug because of the possibility of respiratory failure as well as transient changes in the electroencephalogram (EEG) and behavior of the newborn only after consultation with your doctor.
ask before taking any medicine your doctor or pharmacist for advice
Driving and using machines: This medicine
kann das Reaktionsvermögen auch am Folgetage so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten - zumindest während der ersten Tage der Behandlung - unterlassen. Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfall der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Promethazin-neuraxpharm 25 mg:
Sunset Yellow (E110) can cause allergic reactions.
This medicine contains lactose. Please neuraxpharm-promethazine 25 mg so only after consulting with your doctor if you know that you have an intolerance to some sugars.
third What is promethazine-neuraxpharm take 25 mg?
Take-neuraxpharm promethazine 25 mg exactly as your doctor has told. Please check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
The dosage, dosage form and route of administration depend on the type and severity of your condition and your personal reaction situation. It is the principle, the dose so low and keep the treatment time as short as possible.
If your doctor prescribes otherwise, the usual dose
When unrest and agitation in psychiatric illness:
When unrest and agitation, the use of promethazine-neuraxpharm 25 mg in single doses or few days are limited. For the treatment in the upper dose range are also formulations with higher drug content available.
adults get at the start of treatment in general, a tablet-neuraxpharm promethazine 25 mg (equivalent to 25 mg Promethazinhydrochlorid) for the night. If at this dose, the desired effects can not be achieved, the dose may be from the doctor to 2 to 4 tablets promethazine-neuraxpharm 25 mg (or 50 and 100 mg Promethazinhydrochlorid) increase per day, the daily dose should be divided into several doses.
Higher doses are rarely necessary and usually take place in hospital.
In severe anxiety and agitation, the dose may be short term to a maximum of 8 tablets promethazine-neuraxpharm 25 mg (equivalent to 200 mg Promethazinhydrochlorid) increase per day. For this, also forms a higher drug content available.
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die Hälfte der angegebenen Tagesdosierung.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erhalten zu Beginn 10 mg Promethazinhydrochlorid zur Nacht. Hierfür stehen Darreichungsformen mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 30 mg Promethazinhydrochlorid pro Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen, fortgeführt. Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazinhydrochlorid/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden.
Kinder unter 2 Jahren sollen nicht mit Promethazin-neuraxpharm treated 25 mg.
Vomiting when therapeutic alternatives are not feasible or not successful:
adults get at the start of treatment in general, a tablet-neuraxpharm promethazine 25 mg (equivalent to 25 mg Promethazinhydrochlorid). The treatment is usually spread with 30 to 60 mg per day Promethazinhydrochlorid, 3 doses continued.
Older or debilitated patients and patients with organic brain changes, circulatory and respiratory weakness, and impaired liver or kidney function usually get half of the specified daily dosage.
children und Jugendliche unter 18 Jahren erhalten zu Beginn 10 mg Promethazinhydrochlorid. Hierfür stehen Darreichungsformen mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 30 mg Promethazinhydrochlorid pro Tag, verteilt auf 3 Einzeldosen, fortgeführt. Eine Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazinhydrochlorid/kg Körpergewicht sollte in keinem Fall überschritten werden.
Kinder unter 2 Jahren sollen nicht mit Promethazin-neuraxpharm 25 mg behandelt werden.
Bei Schlafstörungen, wenn therapeutische Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren:
Erwachsene erhalten im Allgemeinen 1 bis 2 Filmtabletten Promethazin-neuraxpharm 25 mg (entsprechend 25 - 50 mg Promethazinhydrochlorid) zur Nacht. Die maximale Dosis sollte 1 mg Promethazinhydrochlorid/kg Körpergewicht nicht überschreiten.
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die Hälfte der angegebenen Dosierung.
Bei Schlafstörungen ist Promethazin-neuraxpharm 25 mg für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Die Filmtabletten sind teilbar. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit one.
In the treatment of anxiety and agitation should be promethazine-neuraxpharm 25 mg taken mainly at night, and although about half an hour before bed and not on a full stomach, otherwise a delayed onset and - depending on the duration of sleep - with enhanced after-effects counted the next morning (eg, fatigue, concentration problems) must be.
Please talk to your doctor or pharmacist if you have the impression that the effect of promethazine-neuraxpharm 25 mg is too strong or too weak.
If you take more neuraxpharm-promethazine 25 mg than you should:
promethazine is relatively dangerous in overdose - especially for children and infants. For this reason, a suspected overdose inform a doctor immediately (such as poisoning emergency!)
overdose promethazine are expressed in function of the absorbed dose due to disorders of the central nervous system (drowsiness to unconsciousness, breathing difficulties or respiratory failure, anxiety, hallucinations, excitability to seizures) and the cardiovascular system (hypotension, increased heart rate, heart rhythm disturbances). In addition, fever, dry mucous membranes, blurred vision, constipation and cause disturbances in urinary excretion.
in particular, children may also excitement in the foreground.
If you miss a dose of 25 mg promethazine-neuraxpharm:
Please do not bring to the missed dose, but put the administration of promethazine-neuraxpharm 25 mg as directed by your doctor away.
If you stop taking promethazine, 25 mg neuraxpharm:
Please speak to any event with your doctor before you arbitrarily treatment with promethazine break-neuraxpharm 25 mg or prematurely quit!
After prolonged use should promethazine neuraxpharm-25 does not suddenly mg, but will be discontinued gradually.
If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4th What side effects are possible?
Like all medicines, have neuraxpharm-promethazine 25 mg side effects, although not everybody gets them.
The assessment of adverse effects on the following frequency of possible reasons:
Very common: Often more than 1 in 10
: sometimes less than 1 in 10, but more than 1 in 100
: less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Sehr häufig kann es zu Müdigkeit (Sedierung), zu Mundtrockenheit und Eindickung von Schleim mit Störungen der Speichelsekretion kommen.
Insbesondere zu Beginn der Behandlung können Blutdruckabfall, Schwarzwerden vor den Augen beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herzschlags auftreten.
Vor allem unter höheren Dosen können auftreten: Gefühl einer verstopften Nase, Erhöhung des Augeninnendrucks, Sehstörungen (Akkommodationsstörungen), Schwitzen, vermehrtes Durstgefühl sowie Gewichtszunahme. Darüber hinaus kann es zu Störungen beim Harnlassen, zu Verstopfung sowie zu Auswirkungen auf die sexuellen Funktionen kommen.
Der Wirkstoff Promethazin kann das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern sowie zu Erregungsleitungsstörungen am Herzen führen; sehr selten sind bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) aufgetreten. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm 25 mg abzubrechen.
Bei Patienten mit Erkrankungen des Nervensystems, mit vorbestehenden Atemstörungen, bei Kindern oder bei Kombination mit anderen die Atmung beeinträchtigenden Arzneimitteln kann es zu einer (weiteren) Verschlechterung der Atmung kommen.
Außerdem können eine Verminderung weißer Blutkörperchen (Leukopenie), Gallenstauung, Temperaturerhöhungen sowie Lichtempfindlichkeit der Haut und allergische Hauterscheinungen auftreten. Über milchige Absonderungen aus der Brustdrüse (Galaktorrhö) und bestimmte Stoffwechselstörungen (Porphyrie) wurde berichtet.
Darüber hinaus wurde über folgende Krankheitserscheinungen berichtet:
Schlafstörungen, Verwirrtheitszustände und allgemeine Unruhe, Atemstörungen, Blutbildungsstörungen (Agranulozytose), Ausbildung einer Thrombose, schwere Hautreaktionen nach Lichteinwirkung und Auftreten von Krampfanfällen.
Sehr selten kann es bei der Behandlung mit Promethazin zu einem lebensbedrohlichen „malignen Neuroleptika-Syndrom“ mit Fieber über 40 °C und Muskelstarre kommen. In einem solchen Fall ist sofort ärztliche Hilfe erforderlich.
Wie andere Neuroleptika kann auch Promethazin, insbesondere nach hoch dosierter und längerer Behandlung, so genannte extrapyramidalmotorische Nebenwirkungen hervorrufen:
Grundsätzlich kann es zu Frühdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Blickkrämpfe, Schiefhals, Versteifung der Rückenmuskulatur, Kiefermuskel-Krämpfe) oder zu einem durch Arzneimittel hervorgerufenen Parkinson-Syndrom (Zittern, Steifigkeit, Bewegungsarmut) kommen.
Ähnliche Erscheinungen können, insbesondere bei älteren Patienten und bei Frauen, auch nach längerfristiger Anwendung auftreten, über das Ende der Behandlung hinaus anhalten und u. U. unumkehrbar sein ( Spätdyskinesien ). Es ist möglich, dass diese Spätdyskinesien erst nach Beendigung der Behandlung auffällig werden.
Bei Verdacht auf diese Nebenwirkungen sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
Bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen sind Einlagerungen bzw. Pigmentierungen in Hornhaut und Linse des Auges möglich.
Bei Kindern und älteren Patienten kann es auch zu „paradoxen“ Erregungszuständen mit Zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und Verstimmung kommen, vor allem bei fieberhaften Erkrankungen und stärkerem Wasserverlust.
Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Promethazin-neuraxpharm 25 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht on the last day of the month.
Storage:
For this no special storage conditions.
6th For more information
What neuraxpharm-promethazine 25 mg contains: The active ingredient is
Promethazinhydrochlorid.
1 film-coated tablet contains 25 mg Promethazinhydrochlorid. Lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, magnesium stearate (Ph. Eur), corn starch, carboxymethyl starch sodium (Type A) (Ph. Eur), talc, hypromellose, macrogol 6000, sunset yellow (:
The other ingredients are E110), titanium dioxide (E 171).
Wie Promethazin-neuraxpharm 25 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, orangefarbene Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Promethazin-neuraxpharm 25 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG
Postfach 40 04 55 • 40244 Langenfeld
Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 06/2007.
